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單頁(yè)簡(jiǎn)介

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司

東部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:劉經(jīng)理
聯(lián)系電話:0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙銀國(guó)際金融城117棟4層 


北部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古)
區(qū)域業(yè)務(wù)人:孫經(jīng)理
聯(lián)系電話:13031040389 
地址:北京市大興區(qū)興華大街綠地中央廣場(chǎng)C座914室


南部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:肖經(jīng)理
聯(lián)系電話: 15279646085
地址;廣東省東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)興發(fā)南路西五街40號(hào)


西部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:張經(jīng)理
聯(lián)系電話:173 4296 5085
地址:陜西省西咸新區(qū)世紀(jì)大道中段清華科技園北區(qū)一號(hào)孵化器東一層E區(qū)



座機(jī):0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區(qū)東方大道1210號(hào)117幢402室


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產(chǎn)品名稱(chēng): GMP驗(yàn)證 -潔凈廠房驗(yàn)證4Q

發(fā)布日期: 2023-02-03

點(diǎn)擊數(shù): 1080

二維碼:

簡(jiǎn)述: GMP驗(yàn)證 -潔凈廠房驗(yàn)證檢測(cè) gmp凈化車(chē)間檢測(cè)驗(yàn)證包括驗(yàn)證主計(jì)劃、用戶需求、設(shè)計(jì)需求、IQ, OQ, PQ, SOP)1. 潔凈室環(huán)境驗(yàn)證(HVAC系統(tǒng),IQ, OQ, PQ。包括:塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫濕度);水系統(tǒng)驗(yàn)證(包括現(xiàn)場(chǎng)取樣、理化及微生物藥典項(xiàng)目全檢)3. 清潔驗(yàn)證;壓縮氣體分析(油份、露點(diǎn)、水份、顆粒、需氧菌);溫濕度設(shè)備(液氮冰箱、冰箱、培養(yǎng)箱、溫濕度箱、穩(wěn)定性房間等)

產(chǎn)品詳情

gmp凈化車(chē)間檢測(cè)驗(yàn)證 蘇州益康環(huán)境提供 設(shè)備啟用及驗(yàn)證一體化服務(wù)(包括驗(yàn)證主計(jì)劃、用戶需求、設(shè)計(jì)需求、IQ, OQ, PQ,)

1. 潔凈室環(huán)境驗(yàn)證(HVAC系統(tǒng),IQ, OQ, PQ。包括:溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、噪音、氣流流型、自凈時(shí)間、高效空氣過(guò)濾器現(xiàn)場(chǎng)檢漏掃描、風(fēng)速、風(fēng)量、潔凈度懸浮粒子、潔凈度浮游菌、潔凈度沉降菌、壓縮空氣檢測(cè)等項(xiàng)目

2. 水系統(tǒng)驗(yàn)證--化水、注射用水、純蒸汽按中國(guó)藥典2020版要求測(cè)試.

(包括現(xiàn)場(chǎng)取樣、理化及微生物藥典項(xiàng)目全檢)

4. 壓縮氣空氣驗(yàn)證(油份、露點(diǎn)、水份、固體顆粒塵埃粒子、浮游微生物);

5. 溫濕度設(shè)備(液氮冰箱、冰箱、培養(yǎng)箱、溫濕度箱、穩(wěn)定性房間等);

6. 高溫高壓設(shè)備(高壓滅菌鍋、隧道烘箱、烘箱包括去內(nèi)毒素驗(yàn)證、消毒滅菌效果 生物指示劑驗(yàn)證);

7. gsp冷鏈運(yùn)輸驗(yàn)證(溫控倉(cāng)庫(kù)、溫控車(chē)輛、冷藏保存箱、溫度監(jiān)控系統(tǒng))。

8、gmp凈化車(chē)間檢測(cè)驗(yàn)證潔凈層流設(shè)備驗(yàn)證(生物安全柜、潔凈工臺(tái)、無(wú)菌隔離器、FFU層流罩、稱(chēng)量室、潔凈棚、傳遞窗等)

分類(lèi)

測(cè)試項(xiàng)目

主要實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備

潔凈空調(diào)系統(tǒng)

高效過(guò)濾器完整性、氣流流行、換氣次數(shù)、自凈時(shí)間、壓差、照度、噪聲、溫濕度、懸浮粒子、浮游菌、表面菌、沉降菌

高效過(guò)濾檢漏設(shè)備、風(fēng)量罩、壓差計(jì)、照度計(jì)、噪聲計(jì)、溫濕度計(jì)、塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器

工藝用氣系統(tǒng)

水分、油份、懸浮粒子、微生物限度

德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀、壓縮空氣采樣器、塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器

工藝用水系統(tǒng)

純化水、注射用水、純蒸汽按中國(guó)藥典2015版項(xiàng)下要求測(cè)試

微生物限度檢查儀、蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀、理化檢測(cè)儀器及設(shè)備

溫度系統(tǒng)

溫度分布、熱穿透,生物挑戰(zhàn)性測(cè)試

溫濕度記錄儀,生物指示劑

上一個(gè):沒(méi)資料

下一個(gè):GMP制藥設(shè)備驗(yàn)證

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聯(lián)系人:劉先生 手機(jī):18915433015 地址:蘇州吳中區(qū)東方大道1388號(hào)雙銀國(guó)際117幢4樓

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